Лидер по контролю качества и регистрации

О позиции

В компании Ventra открыта вакансия лидера по контролю качества и регистрации в регионе RCIS. Вы будете координировать QA‑деятельность, поддерживая команды продаж, сервиса и операций.

Основные обязанности

• Координация QA‑деятельности в регионе и поддержка межфункциональных команд.
• Поддержка и обновление QMS, включая Site Quality Plans и локальные процедуры.
• Обеспечение соблюдения процедур качества во всех странах региона.
• Руководство внутренними и внешними аудитами, включая регуляторные инспекции.
• Ведение процесса CAPA: выявление проблем, выборочные проверки, контроль корректирующих действий.
• Участие в проектах по улучшению качества (открытие ремонтных центров, переезды офисов, harvesting).
• Управление отклонениями, калибровкой инструментов и требованиями OOT.
• Поддержка качества у партнёров, соблюдение Annex Q и подготовка к аудитам.
• Взаимодействие с Supplier Quality и закрытие рекламаций.

Требования к кандидату

• Высшее образование.
• От 3‑х лет опыта в области качества в медтехе, здравоохранении или другой регулируемой отрасли.
• Знание ISO 13485, EU MDR и других международных стандартов.
• Опыт участия во внутренних и внешних аудитах, включая регуляторные инспекции.
• Отличное владение английским языком (письменно и устно).
• Развитые организационные, аналитические и лидерские навыки.
• Готовность к командировкам и работе в мультикультурной среде.

Необходимые навыки

• ISO 13485
• EU MDR
• QMS
• CAPA
• Annex Q

Что мы предлагаем

• Официальное оформление по ТК.
• Временный контракт на 6 месяцев.
• Достойный уровень заработной платы.