Специалист по обеспечению качества (производство)

О позиции

Новартис Нева ищет специалиста по обеспечению качества на производство в Санкт-Петербурге. Это временная позиция, работающая с производственными досье, отзывами продукции и валидацией, с возможностью обучения и карьерного роста.

Основные обязанности

• Проверка производственных досье на соответствие лицензии и регистрационному досье и передача их уполномоченному лицу
• Обеспечение выпуска каждой серии лекарств в соответствии с регистрационным досье и нормативными требованиями
• Участие в процессах отзыва продукции с рынка
• Контроль проведения валидационных и квалификационных активностей в соответствии с нормативами и GMP
• Решение проблем качества, предотвращение повторения отклонений в производстве, квалификации и валидации
• Управление процессом контроля изменений и согласование расследований отклонений (OOS/OOE/OOT)
• Утверждение документов по производству и упаковке лекарств, участие в улучшении системы качества и выполнении мастер-плана по валидации

Требования к кандидату

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, технологии лекарственных средств)
• Опыт не менее 3 лет в QA/QC или производстве в фармацевтической компании
• Английский язык на уровне Intermediate
• Способность работать в команде и в матричной структуре

Необходимые навыки

• GMP, SOP, QMS, качество данных (Data Integrity)
• Внутренний аудит качества, статистический контроль процессов (SPC)
• Regulatory compliance, Quality Assurance, Quality Control

Что мы предлагаем

• Корпоративный транспорт от нескольких станций метро и частичная компенсация фитнеса
• Компенсационный пакет с зарплатой и годовым бонусом
• ДМС для сотрудника и детей, включая стоматологию, с первого дня, страхование жизни и выезжающих за рубеж
• Бесплатное питание в столовой, доступ к электронной библиотеке
• Обучение, программа признания за проекты и возможности развития
• Поддержка сотрудников и сохранение зарплаты 20 недель при уходе за ребёнком