Технолог производства инъекционных препаратов

О позиции

Технолог производства инъекционных лекарственных препаратов в ампулах в компании ЭНДОФАРМ. Вы будете отвечать за соблюдение технологической дисциплины и поддержание качества продукции.

Основные обязанности

• Обеспечение соблюдения технологической дисциплины при производстве ГЛФ в ампулах и обучение персонала.
• Разработка и согласование технологических инструкций, спецификаций и инструкций по эксплуатации оборудования.
• Участие в квалификации оборудования, валидации процессов очистки, асептического наполнения и стерилизации.
• Подготовка и актуализация технологической документации в соответствии с регламентами и нормативами.
• Выявление отклонений, участие во внутренних расследованиях брака и взаимодействие со службой качества.
• Разработка технических заданий на оснастку, инструменты и автоматизацию.
• Расчёт норм расхода сырья, контроль складских остатков и оформление заявок на закупку.
• Участие в формировании бюджета расходных материалов.

Требования к кандидату

• Полное высшее профессиональное образование (техническое, фармацевтическое, биологическое, химическое, пищевое, биотехнологическое, медицинское).
• Глубокое понимание технологии производства инъекционных препаратов в ампулах.
• Умение работать в коллективе и настоять на соблюдении правил GMP при обучении персонала.
• Базовый уровень английского языка.
• Знание Правил надлежащей производственной практики ЕЭК (решение Совета ЕЭК № 77 от 03.11.2016).

Необходимые навыки

• GMP
• Валидация процессов очистки, асептического наполнения и стерилизации
• Квалификация оборудования
• Разработка и согласование технологической документации
• Расчёт норм расхода сырья
• Работа с нормативными документами ЕЭК

Что мы предлагаем

• График 4/5 дней (пн‑чт 8:00‑16:45, пт 8:00‑15:30).
• Конкурентная заработная плата с ежегодной индексацией.
• Оформление согласно ТК РФ, программы повышения квалификации.
• Программа «Приведи друга» с вознаграждением до 30 000 ₽.
• Материальные подарки, поддержка в трудных жизненных ситуациях.
• Спортивно‑досуговые мероприятия, корпоративные программы для сотрудников и их детей.
• Удобное расположение – в пешей доступности от станции «Новохохловская» (5 мин пешком).