Специалист по квалификации оборудования

О позиции

Специалист по квалификации оборудования в компании Фармстандарт будет отвечать за организацию и контроль выполнения квалификации оборудования, инженерных систем и помещений на производственных площадках группы.

Основные обязанности

• Организация и контроль выполнения квалификации (DQ, IQ, OQ, PQ) оборудования и помещений.
• Методологическое сопровождение процессов квалификации и анализ полученных данных.
• Экспертиза проектной и квалификационной документации (URS, DQ, протоколы, отчеты).
• Участие в FAT/SAT испытаниях нового оборудования.
• Мониторинг состояния квалифицированного оборудования и поддержание его статуса.
• Участие в расследовании отклонений, CAPA и оценке влияния изменений.
• Подготовка материалов и участие во внутренних и внешних аудитах.

Требования к кандидату

• Высшее образование в фармацевтической, химико‑технологической, биотехнологической или инженерно‑технической сфере.
• Не менее 3 лет опыта в квалификации, валидации или обеспечении качества на фармацевтическом производстве.
• Практический опыт разработки и согласования протоколов и отчетов DQ/IQ/OQ/PQ.
• Опыт участия в FAT/SAT и квалификации оборудования.
• Курсы по GMP, квалификации и валидации (желательно).

Необходимые навыки

• Квалификация оборудования (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Участие в FAT/SAT испытаниях.
• Анализ данных квалификационных мероприятий.
• Экспертиза проектной и квалификационной документации.
• Знание требований GMP.

Что мы предлагаем

• Официальное трудоустройство по ТК РФ, оклад + годовая система премирования.
• ДМС со стоматологией, страхование жизни и страхование в путешествиях.
• Подарки сотрудникам и их детям к праздникам.